財團法人醫藥工業技術發展中心於8月27日舉辦『牙科骨科及醫學美容產品之生物相容性實例課程』

近年來新興科技不斷推陳出新，其中生技醫療為政府重點發展之六大新興產業之一。目前南部科學工業園區管理局推動「南部生技醫療器材產業聚落發展計畫」，亦以醫療器材產業為核心，南科高雄園區則以「牙科、骨科、手術刀金屬及精密微機電儀器」為發展特色，希望發揮群聚效應，提供國內外及創新廠商進駐，朝「醫療器材矽谷」方向努力，並以發展為全球醫材採購重點專區為目標。

而許多牙骨科及醫學美容相關領域中，有不少產品是屬於植入式醫療器材，它們的開發極為複雜，單靠產業本身自行開發，在人力上與成本上，很難達到預期的效果，此外在試量產製造過程中，精密機械加工佔極重要的部份。為了確保醫療器材在使用過程中不會造成人體的傷害，嚴格的測試與認證成為產品上市前的關鍵程序。然而，臨床前試驗之結果並不能保證潛在的生物危害可以完全排除，因此器材在臨床應用時，仍必須小心觀察是否發生不可預期的不良反應或副作用。由於檢測項目十分繁雜，國內大部分廠商缺乏檢測驗證的資訊，往往造成取得認證的困難。

本次課程特別邀請高雄醫學大學賴辰雄教授和金屬中心醫材光電設備處專案經理陳維德 博士，深入解說：牙骨科、醫美產品之生物相容性最新版國際標準內容解說、並加入風險管理概念，佐以實例說明相關技術文件資料等課題，相信了解檢測驗證相關規範將有助於廠商提出完整的驗證評估規劃，敬邀醫療器材先進與產業界朋友踴躍報名參加。

講師

賴辰雄 教授 高雄醫學大學生命科學院 客座教授、 厭氧暨口腔微生物研究與鑑定實驗室 主任、 台灣口腔生物科技暨醫療器材產業發展促進協會理事長

陳維德 博士 金屬工業研究發展中心 醫療器材及光電設備處 專案經理

日期：2010年8月27日星期五 09:00~17:00

地點：財團法人電信技術中心 (標準廠房一期，路科五路86號5樓)

邀請對象：南部廠商及員工為優先對象，亦歡迎對課程內容有興趣的人員

主辦單位：財團法人醫藥工業技術發展中心、財團法人金屬工業研究發展中心

協辦單位：成大南科研發中心（高雄園區分部）、GS1 Taiwan中華民國商品條碼策進會

聯絡電話：(02)6625-1166；施小姐分機 6207

傳真：(02)6625-1177 e-mail：seminar1@pitdc.org.tw

詳細課程訊息： http://proj3.moeaidb.gov.tw/mdic/