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【聲明啟事】醫療器材UDI單一識別編排以一物一碼為最佳原則

2018-07-20

近期GS1 Taiwan連續接獲醫療器材相關廠商來電,針對日前外界UDI教育訓練或說明會中,提及醫療器材條碼編排一物多碼方式是GS1推廣之標準以及GS1醫療器材條碼申請提供優惠方案等多有疑問。GS1 Taiwan在此鄭重澄清說明:

1. 為使醫療器材達到唯一可溯性,提升醫病安全及供應鏈效率,GS1推動唯一設備識別碼(UDI)以一物一碼為原則。

2. 由於GS1標準符合美國政府頒發之UDI標準,於2013年12月17日,GS1已被美國食品藥品管理局(FDA)認可為唯一設備識別碼(UDI)的發佈機構。GS1 Taiwan秉持標準推動任務,向來積極協助台灣廠商取得相關編號許可並編製符合美國FDA UDI法規要求的條碼。過程中除提供會員廠商之條碼檢測優惠服務外,並無其他優惠方案。

3. GS1 Taiwan為推動GS1相關標準之在台專責機構,目前並未背書任何資訊服務提供商或第三方平台業者。

外界相關業者之宣傳概與本會無關,特此公告說明。若對GS1標準及相關業務、服務訊息有任何疑問,請直接來電:

財團法人中華民國商品條碼策進會
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Tel: +02 2393 9145 轉分機 130
E-mail:erica.chen@gs1tw.org
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