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中國藥監局公告 UDI自2019年10月1日實施

2019-09-06

2019年8月26日,中國國家藥監局發佈《醫療器械唯一標識系統規則》,旨在貫徹落實《國務院辦公廳關於印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》和《醫療器械監督管理條例》,進一步加強醫療器械全生命週期的監督管理,創新監管模式。該規則共18條,明確了醫療器械唯一標識系統建設的目的、適用物件、建設原則、各方職責和有關要求,自2019年10月1日起正式施行。

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医疗器械唯一标识系统规则


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