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2021第三季:" 歐盟Basic UDI-DI & EUDAMED 實機操作"活動課程

2021-05-04

歐盟Basic UDI-DI & EUDAMED 實機操作教育訓練講座
<出口歐盟醫材製造商登錄資料平台實作模擬> 線上報名場次請往下拉

歐盟委員會規劃EUDAMED模組上線時程即將於2021年展開。目前己完成相關單位註冊模組(Actor registration)上線;另外,對於台灣製造商出口到歐盟影響最大的醫材/UDI註冊模組(產品資料上傳至EUDAMED)也將於2021年陸續上線。EUDAMED資料平台雖尚未完成,但歐洲已經有許多系統廠商參與EUDAMED資料平台相關測試,GS1 Taiwan與德國資料系統廠商Atrify合作,利用Excel模擬MDR/IVDR/Legacy Device等相關資料欄位輸入及說明各欄位資料代表的意義。本會為提供更完善服務於條碼登記醫材廠商,以協助台灣出口歐盟製造商及早因應今年5月即將實施的MDR和EUDAMED資料上傳,開辦相關訓練課程且受到醫材廠商踴躍報名場場皆額滿,但仍有不少廠商失之向隅,即日起開辦第三季相關教育訓練課程,請相關業者多加利用。

參加對象:
-凡出口至歐盟市場醫材器材之相關業者
-上課需自備安裝Microsoft office 筆記型電腦

課程費用:

GS1會員免費,非GS1會員收取課程費用2000元

教育訓練內容:
- 簡介德國資料平台公司Atrify
- Basic UDI-DI編碼規則及實作(以Excel方式)
- EUDAMED系統如何取得帳號與密碼-Actor registration request process操作說明
- EUDAMED採用歐盟醫療器材命名系統CND code說明
- Atrify Excel模擬實作EUDAMED(含MDR/IVDR欄位說明)

線上報名:

北區場次: 2021/7/6 2021/8/17 2021/9/6

中區場次: 2021/7/27

南區場次: 2021/8/16


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