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7/11歐盟委員會通過修訂隱形眼鏡UDI之Master UDI-DI法規

歐盟委員會通過修訂了有關隱形眼鏡UDI的Master UDI-DI 編碼,MDR:C/2023/4568 最終版。與 3 月份徵求公眾意見的版本相比,授權法案的內容作了些許修正,最終文本中刪除 UDI-PI 中應包含某些臨床參數的要求。預計該授權法規將在異議期結束(即 2023 年 10 月 10 日)後在 OJEU 上發布。

GS1 醫療工作群組將加速訂定符合MDR要求的Master UDI-DI編碼格式,GS1 Taiwan 將隨時更新法規消息。

C/2023/4568 final法規全文參考連結:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=pi_com%3AC%282023%294568

C/2023/4568法規歷程參考連結:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/PIN/?uri=PI_COM:Ares(2023)2068096


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