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美國FDA《食品安全現代化法》 (Food Safety Modernization Acts; FSMA)最終施行細則

美國FDA《食品安全現代化法案》 (Food Safety Modernization Acts; FSMA)最終施行細則針對特定食品類項進一步要求額外追蹤追溯記錄

美國FDA FSMA最終施行細則:針對特定食品的額外追蹤追溯記錄要求
(FSMA Final Rule on Requirements for Additional Traceability Records for Certain Foods)

美國FDA為有效落實《食品安全現代化法》 (Food Safety Modernization Acts; FSMA) 第 204 條(d)款規定內容,在現有法規的追溯追蹤記錄要求之上,公佈最新《FSMA 最終施行細則: 針對特定食品的額外追蹤追溯記錄要求》(簡稱《食品追蹤追溯最終規則》(Food Traceability Final Rule))對於生產製造、加工、包裝或貯存《食品追溯追蹤清單》(Food Traceability List; FTL)上所列各項食品範疇的工作人員制定進一步的追蹤追溯作業規範要求。

核心目的是要求受此規則所約束之生產製造、加工、包裝或貯存食品的工作人員必須制定有完整追蹤追溯計畫,同時確實保存重要追溯追蹤事件(Critical Traceability Event; CTE)相關之關鍵資料元素(Key Data Element; KDE)的各項記錄;必要時,須在 24 小時內或 FDA 同意的合理時間內向 FDA 提供相關資訊。

此規則已於2023年1月20日正式生效,最後合規期限乃於 2026 年 1 月 20 日完成,適法對象涵蓋有關《食品追溯追蹤清單》 (FTL)食品之美國在地企業與外國公司---亦即從農場到餐桌的整個食品供應鏈上生產供美國市場相應消費食品的美國國內公司和外國公司。

《食品追溯追蹤清單》 (FTL) 明列需要額外追溯追蹤記錄的食品類項。此項額外記錄保存要求適用於FTL 中具體列出的食品,同時亦包含以前述所列食品做為配料成分的食品,前提是該用作配料的所列食品形式與其在清單中出現的形式是相同一致(例如新鮮)。

如欲瞭解《FSMA最終施行細則》(Food Traceability Final Rule) 以及《食品追溯追蹤清單》(FTL) 的完整資訊,請參閱下方USA FDA相關鏈結

有關GS1 標準如何應用於此項規則之追蹤追溯計畫、系統建置與記錄維護等合規性導入,可參考GS1 US最新指引: Application of GS1 System of Standards to Support FSMA 204

更多有關GS1 全球追蹤追溯標準(Global Traceability Standard; GTS)資訊,煩請參考本會官網>產業領域>食品/農產之網頁介紹,或者逕行聯絡本會創新應用部楊小姐(分機 121 / email:belle.yang@gs1tw.org)